Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγείας εγχέει ένα εμβόλιο Covid-19 σε ένα άτομο κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών
Δουλεύει! Οι επιστήμονες έχουν χαιρετίσει με συγκρατημένη αισιοδοξία ένα δελτίο τύπου δηλώνοντας θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια δοκιμή εμβολίου coronavirus - ο πρώτος που θα υποβάλει έκθεση από τον τελικό, «φάση ΙΙΙ» γύρο των ανθρώπινων δοκιμών.
Ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer στις 9 Νοεμβρίου προσφέρει τα πρώτα αδιάσειστα στοιχεία ότι ένα εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει COVID-19 - και προοιωνίζεται καλά για άλλα εμβόλια COVID-19 στην ανάπτυξη. Αλλά οι πληροφορίες που κυκλοφόρησαν σε αυτό το πρώιμο στάδιο δεν απαντά σε βασικά ερωτήματα που θα καθορίσουν αν το εμβόλιο Pfizer και άλλοι σαν αυτό, μπορεί να αποτρέψει τις πιο σοβαρές περιπτώσεις ή να καταστείλει την πανδημία coronavirus.
"Πρέπει να δούμε τα δεδομένα στο τέλος, αλλά αυτό εξακολουθεί να μην αμβλύνει τον ενθουσιασμό μου. Αυτό είναι φανταστικό», λέει ο Florian Krammer, ιολόγος στην Ιατρική Σχολή Icahn στο Όρος Σινά στη Νέα Υόρκη, ο οποίος είναι επίσης ένας από τους περισσότερους από 40.000 συμμετέχοντες της δοκιμής. "Ελπίζω να μην είμαι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου."
Το εμβόλιο, το οποίο συνανάπτύχεται από την BioNtech στο Μάιντς της Γερμανίας, αποτελείται από μοριακές οδηγίες — με τη μορφή του αγγελιοφόρου RNA (mRNA) — για τα ανθρώπινα κύτταρα να κάνουν την πρωτεΐνη ακίδα του coronavirus, τον βασικό στόχο του ανοσοποιητικού συστήματος για τους κορονιούς. Το εμβόλιο δύο δόσεων έδειξε υπόσχεση σε μελέτες σε ζώα και κλινικές δοκιμές σε πρώιμο στάδιο. Αλλά ο μόνος τρόπος για να γνωρίζουμε αν το εμβόλιο λειτουργεί είναι να το δώσει σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, και στη συνέχεια ακολουθήστε τους πάνω από εβδομάδες ή μήνες για να δούμε αν έχουν μολυνθεί και να παρουσιάζουν συμπτώματα της νόσου. Τα αποτελέσματα αυτά συγκρίνονται με εκείνα για μια ομάδα συμμετεχόντων στους οποίο χορηγείται εικονικό φάρμακο.
Στο δελτίο τύπου, η Pfizer και η BioNtech ανέφεραν ότι είχαν εντοπίσει 94 περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ 43.538 συμμετεχόντων στη δοκιμή. Οι εταιρείες δεν ανέφεραν πόσες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ή μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο. Αλλά είπαν ότι η διάσπαση των περιπτώσεων μεταξύ των ομάδων πρότεινε ότι το εμβόλιο ήταν περισσότερο από 90% αποτελεσματική στην πρόληψη της νόσου, όταν μετράται τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά τους συμμετέχοντες στη δοκιμή είχε λάβει μια δεύτερη δόση εμβολίου, τρεις εβδομάδες μετά την πρώτη. Η δοκιμή θα συνεχιστεί μέχρι να ανιχνευθούν συνολικά 164 κρούσματα COVID-19, οπότε οι αρχικές εκτιμήσεις της αποτελεσματικότητας των εμβολίων θα μπορούσαν να αλλάξουν.
